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Background: The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of COVID-19 vaccines in patients undergoing haemodialysis in Italy compared to the general population. Methods: In this cohort study, 118 dialysis centres from 18 Italian Regions participated. Individuals older than 16 years on dialysis treatment for at least 3 months, who provided informed consent were included. We collected demographic and clinical information, as well as data on vaccination status, hospitalisations, access to intensive care units and adverse events. We calculated the incidence, hospitalisation, mortality, and fatality rates in the vaccinated dialysis cohort, adjusted for several covariates. The incidence rates of infection in the dialysis cohort and the general population were compared through Standardised Incidence Rate Ratio. Results: The study included 6555 patients vaccinated against SARS-CoV-2 infection according to the schedule recommended in Italy. Between March 2021 and May 2022, there were 1096 cases of SARS-CoV-2 infection, with an incidence rate after completion of the three-dose vaccination cycle of 37.7 cases per 100 person-years. Compared to the general population, we observed a 14% reduction in the risk of infection for patients who received three vaccine doses (Standardised Incidence Rate Ratio: 0.86; 95% Confidence Interval: 0.81–0.91), whereas no statistically significant differences were found for COVID-19-related hospitalisations, intensive care unit admissions or death. No safety signals emerged from the reported adverse events. Conclusions: The vaccination program against SARS-CoV-2 in the haemodialysis population showed an effectiveness and safety profile comparable to that seen in the general population. Graphical abstract: [Figure not available: see fulltext.]
Safety and efficacy of COVID-19 vaccines in patients on dialysis: a multicentre cohort study in Italy
Menniti-Ippolito F.;Mele A.;Da Cas R.;De Masi S.;Chiarotti F.;Fabiani M.;Baglio G.;Traversa G.;Colavita F.;Castilletti C.;Salomone M.;Zoccali C.;Messa P.;Maggioni A. P.;Lorimer A.;Ceseri M.;Baldini E.;Bianchini F.;Sarti L.;Mariano A.;Alessi E.;Di Liberato L.;Amoroso L.;Spetrino N.;Di Giovanni M.;Sapio C.;Figlia I.;Pititto R.;Papalia T.;Greco R.;Leone F.;D'Agostino F. M.;Campolo M. A.;La Gamba M. R.;Mallamaci F.;Panuccio V.;Parlongo G.;Natale G.;Tramontana D.;Figliano I.;Vitiello S.;Frangiosa A.;Caserta D.;Acconcia P.;Paudice N.;De Maio A.;Cascone S.;Siani M.;Cioffi M.;Romanyuk N.;Pagnano F.;De Donato A.;Satta E.;Perna A.;Trepiccione F.;Cerrone A.;Garofalo G.;Marinelli G.;D'Amato R.;De Felice E.;Vacca A.;Coppola S.;Cuomo V.;Iavarone M. P.;Ciotola A.;Puglia V.;Granato P.;Lamberti C.;Bonanno D.;Ventre M.;Cappabianca F.;Mancini E.;Ricci D.;Cannarile D. C.;Benevento R.;Perciaccante B.;Storari A.;Battaglia Y.;Piva G.;Mosconi G.;Spazzoli A.;Bruno P. F.;Ambri K.;Veterani B.;Signorotti S.;Mandreoli M.;Rapana R. M.;Benedetto M. T.;Patregnani L.;Zambelli M.;Alfano G.;Mattei S.;Iannuzzella F.;Pelizzaro E.;Camparini L.;Battaglino G.;Gregorini M.;Romanini D.;Irlando A.;Celik L.;Natale G.;Torre M. C.;Umbro I.;Pirozzi N.;Fazzari L.;Pantano L.;Paone A.;Galliani M.;Baglio V.;Moscaritolo E.;Fierimonte S.;De Cristofaro M.;Nebuloso E.;Mene P.;Festuccia F. R.;Talarico G.;Fofi C.;Bracaccia M. E.;Cioffi E. A.;Mazza F.;Polito P.;Micarelli D.;Addesse R.;Tartaglione L.;Feriozzi S.;Della Rovere F. R.;Chipilova N.;Manzuoli M.;Sacco P.;Ansaldo F.;Bottaro C.;Marre S.;Viazzi F.;Falqui V.;Conti N.;Parodi A.;Zanetti V.;Cappadona F.;Speciale A.;Mancuso G.;Repetto M.;Vigo E. C.;Murgia A. M.;Ruggenenti P.;Ondei P.;Condemi C. G.;Bernardi S.;Scolari F.;Gaggia P.;Alberici F.;Manenti C.;Valzorio B.;Camerini C.;Gallico A.;Tonoli M.;Daffara F.;Zubani R.;Guerini S.;Zappa M.;Zambetti N.;Dalla Gassa A.;Baldan P.;Fraizzoli L.;Bisegna S.;Palmieri N.;Petrilli M.;Mandanici G.;Stefani F. S.;Ogliari V.;Tantardini C.;Malberti F.;Pecchini P.;La Milia V.;Guastoni C. M.;Neri A.;Cornacchiari M.;Farina M.;Barbisoni F.;Cozzolino M.;Cassia M.;Frittoli M.;Magagnoli L.;De Leonardis R.;Casazza R.;Messa P.;Vettoretti S.;Grimaldi E.;Abinti M.;Carminati F. M. I.;Giuliani S.;Benedetti M.;Delfrate N. W.;Colombo E.;Cervesato A.;Minetti E. E.;Montoli A.;Brunati C.;Li Bergolis V.;Gallieni M.;Cosmai L.;Orani M. A.;De Salvo C.;Gallieni M.;Airaghi C.;Buskermolen M.;Vezzoli G.;Slaviero G.;Lanzani C.;Pieruzzi F.;Contaldo G.;Trezzi B.;Rampino T.;Grosjean F.;Borille P.;Esposito C.;Sileno G.;Arazzi M.;Melfa G.;Tettamanti M.;Tosetti A.;D'Amico M.;Magatti M. G.;Peiti S.;Pedrini L.;Feliciani A.;Pezzini E.;Bertoli S. V.;Ciurlino D.;Tedoldi S.;Prettico V.;Magn G. M.;Gazo A.;Nai M.;Muciaccia S.;Battini G.;Merlino L.;Casanova P.;Lenci F.;Ricci M.;Galeazzi R.;Bonfigli A. R.;Lattanzio F.;Ranghino A.;Valente M.;Finale C.;Guerrini E.;Canonici M.;Santarelli S.;Agostinelli R. M.;Di Luca M.;Martello M.;Silvestri C.;Bertuzzi V.;Cardillo A.;Nastasi V.;Belcastro S.;Manganaro M.;Parodi E. L.;Vaccaro V.;Giolito A.;Cusinato S.;Battista M.;Ragazzoni E.;Carpani P. M.;Salomone M.;Stramignoni E.;Savoldi S.;Martina G.;Magnetti M.;Deagostini C.;Bussolino S.;Ventrella F.;Santi S.;Vigilante G.;Marengo M.;Falconi D.;Serra I.;Besso L.;Diena D.;Chiarinotti D.;David P.;Gravellone L.;Vitale C.;Berutti S.;Ganci S.;Cesano G.;Vigotti F. N.;Borzumati M.;Vio P.;Gioira S.;Ottone S.;Filiberti O.;Lomonte C.;Montinaro V.;Pepe V.;Manno E.;Di Paolo S.;Natalicchio L.;Gallo C.;Pansini F.;Varvara R.;D'elia F.;Coviello N.;Prisciandaro C.;Verno L.;Misceo F.;Zazzera P.;Matrella A.;Gesualdo L.;Di Palma A. M.;Pronzo V.;Cassone F.;Di Paolo S.;Piccolo T.;Porcelluzzi D.;Di Franco A.;Giannetto M.;Chiara V.;Vernaglione L.;Specchio A.;Stoico L.;Stallone G.;Losappio V.;Infante B.;Marangi A. L.;Rodio A.;D'altri C.;Morrone L.;Salvatore F.;Perniola M. A.;Netti A.;Aucella F.;Ferrara G.;Nardella A. R.;Pio Morrone L. F.;Corallo M. G.;D'ettorre G.;Caccetta F.;Gianfreda D.;Pani A.;Cabiddu G.;Romano M. M.;Adamo C.;Battaglia G. G.;Pocorobba B.;Prencipe E.;Saraceno M.;Scuderi L.;Randone S.;Bruno F.;Marchese R. R.;Granata A.;Puliatti D.;Marcantoni C.;Zanoli L.;D'anca A.;Santoro D.;Gembillo G.;Giuffrida A. E.;Labbozzetta V.;Tralongo A.;Li Cavoli G.;Zagarrigo C.;Conti P.;Giovannini S.;Farsetti S.;Giovanni Dattolo P. C.;Tsalouchos A.;Michelassi S.;Gallo M.;Bandor I.;Casani A.;Sami N.;Riccomi D.;Traversari L.;Tabbi M. G.;Bonincontro M. L.;Bonell V.;Brunori G.;Zarantonello D.;Laudon A.;Dalpiaz A.;Selvi A.;Santoni S.;Massimiani D.;Rossi D.;Calo L.;Rossi B.;Scaparrotta G.;Fiorini F.;Iacono V.;Rugiu C.;Gammaro L.;Slaviero M.;Cosentini V.;Nordio M.;Puggia R. M.;Caberlotto A.;Scanferla F.;Casoria V.;Gramegna F.;Meneghel G.;Filippi I.;Giacomini A.;Ronco C.;Giuliani A.;Manani S. M.;Zanella M.
2023
Abstract
Background: The aim of this study was to evaluate the efficacy and safety of COVID-19 vaccines in patients undergoing haemodialysis in Italy compared to the general population. Methods: In this cohort study, 118 dialysis centres from 18 Italian Regions participated. Individuals older than 16 years on dialysis treatment for at least 3 months, who provided informed consent were included. We collected demographic and clinical information, as well as data on vaccination status, hospitalisations, access to intensive care units and adverse events. We calculated the incidence, hospitalisation, mortality, and fatality rates in the vaccinated dialysis cohort, adjusted for several covariates. The incidence rates of infection in the dialysis cohort and the general population were compared through Standardised Incidence Rate Ratio. Results: The study included 6555 patients vaccinated against SARS-CoV-2 infection according to the schedule recommended in Italy. Between March 2021 and May 2022, there were 1096 cases of SARS-CoV-2 infection, with an incidence rate after completion of the three-dose vaccination cycle of 37.7 cases per 100 person-years. Compared to the general population, we observed a 14% reduction in the risk of infection for patients who received three vaccine doses (Standardised Incidence Rate Ratio: 0.86; 95% Confidence Interval: 0.81–0.91), whereas no statistically significant differences were found for COVID-19-related hospitalisations, intensive care unit admissions or death. No safety signals emerged from the reported adverse events. Conclusions: The vaccination program against SARS-CoV-2 in the haemodialysis population showed an effectiveness and safety profile comparable to that seen in the general population. Graphical abstract: [Figure not available: see fulltext.]
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simulazione ASN
Il report seguente simula gli indicatori relativi alla propria produzione scientifica in relazione alle soglie ASN 2023-2025 del proprio SC/SSD. Si ricorda che il superamento dei valori soglia (almeno 2 su 3) è requisito necessario ma non sufficiente al conseguimento dell'abilitazione. La simulazione si basa sui dati IRIS e sugli indicatori bibliometrici alla data indicata e non tiene conto di eventuali periodi di congedo obbligatorio, che in sede di domanda ASN danno diritto a incrementi percentuali dei valori. La simulazione può differire dall'esito di un’eventuale domanda ASN sia per errori di catalogazione e/o dati mancanti in IRIS, sia per la variabilità dei dati bibliometrici nel tempo. Si consideri che Anvur calcola i valori degli indicatori all'ultima data utile per la presentazione delle domande.
La presente simulazione è stata realizzata sulla base delle specifiche raccolte sul tavolo ER del Focus Group IRIS coordinato dall’Università di Modena e Reggio Emilia e delle regole riportate nel DM 589/2018 e allegata Tabella A. Cineca, l’Università di Modena e Reggio Emilia e il Focus Group IRIS non si assumono alcuna responsabilità in merito all’uso che il diretto interessato o terzi faranno della simulazione. Si specifica inoltre che la simulazione contiene calcoli effettuati con dati e algoritmi di pubblico dominio e deve quindi essere considerata come un mero ausilio al calcolo svolgibile manualmente o con strumenti equivalenti.
